Проведение технических испытаний, испытаний ЭМС медицинских изделий и изделий медицинского назначения

Наша испытательная лаборатория была основана в 2013 году и обладает всеми возможностями для проведения технических испытаний и испытаний ЭМС медицинских изделий и изделий медицинского назначения в целях государственной регистрации в Росздравнадзоре.

В лаборатории внедрена собственная Система качества согласно требованиям международного стандарта ГОСТ ISO 17025.

В 2018 году во время плановой комиссии в системе Росаккредитации, было подтверждено, что парк оборудования испытательной лаборатории «ТестСертифико» и навыки инженеров-испытателей лаборатории полностью соответствуют требованиям компетентности в рамках проведения испытаний медицинских изделий.

Мы предлагаем услуги по проведению испытаний ЭМС на соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.

Также мы оказываем услуги по проведению технических испытаний следующих видов продукции:

• Инструменты медицинские (степлеры, кусачки, ножницы, скальпели, долота и пр.)
• Инструменты медицинские вращающиеся (боры, фрезы, хвостовики и пр.)
• Шовные материалы и иглы, а также иглы стержневые и трубчатые для инъекций
• Медицинские изделия из резины и латекса (перчатки, презервативы, трубки и пр.)
• Медицинские приборы, оборудование и пр.

Технические испытания включают в себя проверку функциональных характеристик, устойчивости к воздействию внешних факторов и требований безопасности.

Ориентируясь на стандарты РФ и Европы по проводимым видам испытаний, мы выполняем тестирование оборудования в экранированных от помех и импульсов камерах. Наша лаборатория имеет обширную нормативно-техническую базу и опытный персонал, регулярно повышающий собственную квалификацию.